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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体-聚乙烯胫骨衬垫Triathlon Tibia1 Bearing Insert - CS
膝关节假体-聚乙烯胫骨衬垫Triathlon Tibia1 Bearing Insert - CS
注册证编号
国械注进20153131738
注册证编号
美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA
生产地址
Raheen Business Park Limerick,Ireland;IDA Industrial Estate Carrigtwohill County Cork Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称
膝关节假体-聚乙烯胫骨衬垫Triathlon Tibia1 Bearing Insert - CS
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,显影丝由符合ISO 5832-5标准规定的钴铬钨镍合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153462733
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-22
有效期至
2025-06-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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