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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >面中部牵引器系统Midface Distractor
面中部牵引器系统Midface Distractor
注册证编号
国械注进20153133637
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
面中部牵引器系统Midface Distractor
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由杆部件、固定板、网板、延伸头、螺钉、螺母组成。由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料或由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于成人和儿科患者的颅骨、面中部的重建及正颌面的外科治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153463637
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2025-05-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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