特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪Alere Afinion AS100 Analyzer
注册证编号
美艾利尔（挪威）技术有限公司Alere Technologies AS
注册人住所
Kjelsasveien 161,P.O. Box 6863 Rodelokka NO-0504 Oslo, Norway
生产地址
Svedjevagen 12, SE-891 23 Ornskoldsvik, Sweden
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪Alere Afinion AS100 Analyzer
结构及组成
该产品主要由主机、配有传感器的加热器、成像子系统、随机软件（发布版本号：Afinion™2分析仪为21；AS100分析仪为7）。
适用范围
该产品基于光反射或透射原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液或尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括糖代谢，蛋白质，脂类及肾脏疾病相关项目。
备注
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第2402773号
变更情况
2020-07-03 “注册人名称：美艾利尔（挪威）技术有限公司 Alere Technologies AS”变更为“注册人名称： 雅培诊断（挪威）技术有限公司 Abbott Diagnostics Technologies AS”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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