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活检针Biopsy Needle and sets

注册证编号

国械注进20162141491

注册证编号

库克公司 Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

生产地址

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

活检针Biopsy Needle and sets

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

QC活检针由不锈钢切割套管和针芯、塑料手柄及扳机组成。QCS型号的活检针由不锈钢同轴穿刺针（由针管和针芯组成）和QC活检针组成。产品材料：活检针：切割套管和针芯：304不锈钢；手柄及扳机：塑料（聚碳酸酯）；同轴穿刺针：针管和针芯：304不锈钢；针座：塑料（聚碳酸酯）。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围

活检针用于在B超或X线监视下，进行软组织活检。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20163151491

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-10-10

有效期至

2025-10-09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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