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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用双管喉罩LMA Supreme™
一次性使用双管喉罩LMA Supreme™
注册证编号
国械注进20162084866
注册证编号
爱尔兰泰利福医疗有限公司Teleflex Medical
注册人住所
IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone,Co.Westmeath,Ireland
生产地址
Lot 19 & 1920, Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim, 09000 Malaysia
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)
产品名称
一次性使用双管喉罩LMA Supreme™
管理类别
第二类
型号规格
175030, 175040, 175050
结构及组成
一次性使用双管喉罩是由充气阀、指示球囊、充气管、后板、充气罩囊、通气导管、牙垫、胃液引流导管路径、固定片以及导管接头组成。其中固定片和导管接头的材质为聚碳酸酯,其他部分材质为聚氯乙烯。本产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
一次性使用双管喉罩用于在常规麻醉和急诊治疗中建立并维持气道控制,在预期或非预期困难气道情况下也可作为“抢救气道器械”使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162664866
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-09
有效期至
2025-10-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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