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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝Biwire Nitinol Core Wire Guides
导丝Biwire Nitinol Core Wire Guides
注册证编号
国械注进20162022175
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
导丝Biwire Nitinol Core Wire Guides
管理类别
第二类
型号规格
BW-025150,BW-035150,BW-038150,BWS-025150,BWS-035150,BWS-038150
结构及组成
该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成。芯丝材质:镍钛合金;包被材质:聚亚安酯;亲水涂层材质:三元共聚物和透明质酸钠。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品有效期3年。
适用范围
该产品用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道,导入导管或其他器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162662175
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-10
有效期至
2025-10-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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