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神经外科内窥镜下无源手术器械
注册证编号
国械注进20162021038
注册证编号
蛇牌股份有限公司Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
神经外科内窥镜下无源手术器械
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由剪、活检钳、抓取和剥离钳、微型外科钳、刀、冲洗通道壳、工作通道、脚踏开关、固定臂适配器、冲洗通道手柄及分离器组成。其原材料为不锈钢和聚醚醚酮,其中与人体接触的原材料为符合YY/T 0294.1-2005中牌号为B和M的不锈钢。产品非无菌状态提供。
适用范围
用于神经外科内窥镜手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162221038
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-23
有效期至
2025-09-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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