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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊导管Balloon Catheter
球囊导管Balloon Catheter
注册证编号
国械注进20153032306
注册证编号
株式会社钟化株式会社カネカ
注册人住所
大阪市北区中之岛二丁目3番18号
生产地址
神奈川县足柄上郡山北町山北字出口225-1；大阪府摄津市鸟饲西五丁目1-1
代理人名称
钟化贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号恒生银行大厦39层031室
产品名称
球囊导管Balloon Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
球囊导管由球囊、导管轴、歧管组成，导管轴由聚酰胺树脂制成，球囊由聚酰胺树脂制成，歧管由聚碳酸酯树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品用于在动脉或静脉或瘘管的狭窄部位的经皮扩张,不包括冠状动脉及心脏。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153772306
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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