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脉搏血氧测量仪Pulse Oximeters
注册证编号
国械注进20152072766
注册证编号
迈心诺公司Masimo Corporation
注册人住所
52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
40 Parker, Irvine, CA 92618, USA; Calzada del Oro no. 2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO
代理人名称
迈心诺(上海)实业有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)
产品名称
脉搏血氧测量仪Pulse Oximeters
管理类别
第二类
型号规格
Rad-5、Rad-5v
结构及组成
该产品由主机组成。
适用范围
该产品可测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率和灌注指数PI,适用于处于运动和非运动状态下的成人、小儿和新生儿患者,血流灌注充分或血流灌注不足的患者均可使用,在医院、医疗型机构和家庭环境下使用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号为:国械注进20152212766
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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