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人工髋关节组件-髋臼杯及附件G7 OsseoTi Acetabular Shell
注册证编号
国械注进20203130387
注册证编号
邦美骨科公司Biomet Orthopedics
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581, USA
生产地址
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
人工髋关节组件-髋臼杯及附件G7 OsseoTi Acetabular Shell
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髋臼杯、堵孔塞、顶孔塞组成。其中髋臼杯由符合ASTM F2924和ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V粉末材料制成,采用增材制造工艺制造,表面为多孔结构。堵孔塞、顶孔塞由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V材料制成。髋臼杯的外缘表面经着色阳极氧化处理。灭菌包装,采用辐照灭菌,灭菌有效期10年。
适用范围
该产品适用于非骨水泥生物型固定,与同一系统组件配合使用,用于人工髋关节假体置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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