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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频消融导管Ablation Catheter
射频消融导管Ablation Catheter
注册证编号
国械注进20163011862
注册证编号
爱尔湾生物医学公司Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
注册人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生产地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名称
雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
射频消融导管Ablation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求
结构及组成
射频消融导管由电极头端、电极、导管主体和手柄组成。不同型号的导管其电极数、电极间距、弯型等不同，详见产品技术要求。
适用范围
是为复杂的心脏传导障碍进行电描记录，并传递射频能量以达到治疗目的而设计的。射频消融导管用于治疗房室结折返性心动过速、旁路消融和以心律不齐造成房室传导完全阻滞。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163771862
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-11
有效期至
2025-08-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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