骨水泥型髋关节系统Cemented EasyHip System
注册证编号
德国GOIMPLANTS公司GO German Orthopedic Implants GmbH
注册人住所
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生产地址
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
骨水泥型髋关节系统Cemented EasyHip System
结构及组成
产品由股骨柄、金属球头、双极头、髋臼杯和髓腔塞组成。股骨柄由符合YY 0117.3标准的铸造钴铬钼合金制成；金属球头由符合ISO 5832-12标准的锻造钴铬钼合金制成；双极头的金属杯由符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金制成；双极头的聚乙烯衬和防脱位卡环由符合GB/T 19701.2的I型超高分子量聚乙烯制成；髋臼杯的主体由符合GB/T 19701.2的I型超高分子量聚乙烯制成，髋臼杯中的显影丝由符合ISO 5832-7的锻造钴铬镍钼铁合金制成；髓腔塞由符合GB/T 19701.2的I型超高分子量聚乙烯制成。产品的灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
本产品作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节初次置换，双极头用于半髋置换。
变更情况
2020-10-28 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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