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凝胶敷料Microcyn Skin and Wound Hydrogel

注册证编号

国械注进20183641009

注册证编号

Oculus Innovative Sciences，Inc.

注册人住所

1129 North McDowell Boulevard Petaluma California 94954 USA

生产地址

1129 North McDowell Boulevard Petaluma California 94954 USA

代理人名称

北京微赛恩生物医学科技有限责任公司

代理人注册地址

北京市东城区新中街68号(2号楼)4门102(住宅楼)

产品名称

凝胶敷料Microcyn Skin and Wound Hydrogel

管理类别

第三类

型号规格

9ml,30ml,45ml,50ml,60ml,75ml,100ml,120ml,150ml,200ml,250ml,500ml

结构及组成

该产品由氧化电解水，氟硅酸镁钠，磷酸钠和氯化钠，次氯酸和次氯酸钠组成。

适用范围

凝胶敷料主要用于对急慢性表皮创伤的湿润、清洁。

产品储存条件及有效期

备注

随着医疗器械监管体系的不断完善，如有相关法律法规或指导性文件对该类产品进行了具体规定，申请人应一并执行。

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-02

有效期至

2023-02-01

变更情况

2019-02-20 “注册人名称：Oculus Innovative Sciences, Inc. ”变更为“注册人名称：Oculus Innovative Sciences, Inc. 美国奥古露丝创新科技公司”。 2019-05-13 “代理人名称：北京微赛恩生物医学科技有限责任公司；代理人住所：北京市东城区新中街68号（2号楼）4门102（住宅楼）”变更为“代理人名称：上海胜昱医疗器械发展有限公司；代理人住所：上海市青浦区白鹤镇鹤国路599号4幢2层211室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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