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种植体系统dental implant system
注册证编号
国械注进20153172641
注册证编号
儒伽医疗科技有限公司ZUGA MEDICAL, INC.
注册人住所
1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, OH 44114
生产地址
1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, OH 44114
代理人名称
儒伽(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906
产品名称
种植体系统dental implant system
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由种植体和覆盖螺钉组成。种植体材质为纯钛TA4, 经氧化铝喷砂处理;覆盖螺钉材质为纯钛TA4,没有任何表面处理。
适用范围
本产品可通过手术及修复应用置于上颌骨和/或下颌骨用于即刻或延期种植以支撑修复组件,适用于如:假牙,牙冠,牙桥和覆盖义齿。在具有较好的初始稳定性及适宜的咬合负载时,可用于即时负载。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153632641
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-10
有效期至
2025-10-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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