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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >聚左旋乳酸可吸收骨固定系统
聚左旋乳酸可吸收骨固定系统
注册证编号
国械注进20163131470
注册证编号
郡是株式会社グンゼ株式会社
注册人住所
京都府绫部市青野町膳所1号地京都府綾部市青野町膳所1番地
生产地址
京都府绫部市青野町枣之市46京都府綾部市青野町棗ケ市46
代理人名称
郡是医疗器材（深圳）有限公司
代理人注册地址
深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303
产品名称
聚左旋乳酸可吸收骨固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由皮质骨螺钉、固定棒、微型螺钉、界面螺钉、踝骨螺钉、松质骨螺钉、垫圈、微型骨板、肋骨固定钉和胸骨固定钉组成。由符合YY/T 0661标准规定的聚（L-乳酸）树脂材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于骨科手术时，颌面骨、胸肋骨、颅骨骨折内固定及先天性髋关节脱位手术治疗中髋臼周围截骨内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163461470
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-17
有效期至
2025-09-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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