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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收性外科缝线Absorbable Surgical Sutures
可吸收性外科缝线Absorbable Surgical Sutures
注册证编号
国械注进20163024685
注册证编号
经纬线医疗产品有限公司RESORBA Medical GmbH
注册人住所
Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
生产地址
Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
代理人名称
通用（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室
产品名称
可吸收性外科缝线Absorbable Surgical Sutures
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
缝线由聚甘醇酸材料制成，为无菌人工合成可吸收多股编织缝线，表面涂以Resolaton（一种钙和硬脂肪酸和乙内酰胺的混合物）涂层，染料颜色为紫色，成份为D&C Violet no.2色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢（AISI 316L）材料制成。产品有效期为5年。
适用范围
该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163654685
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-11
有效期至
2025-09-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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