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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >充气式行走支具Walking Brace
充气式行走支具Walking Brace
注册证编号
国械注进20152191629
注册证编号
德吉奥有限责任公司DJO, LLC
注册人住所
1430 Decision Street Vista, CA 92081-8553 U.S.A
生产地址
Carretera Libre Tijuana Tecate 20230 Submetropoli El Florido Tijuana, BC, Mexico 22244
代理人名称
蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室
产品名称
充气式行走支具Walking Brace
管理类别
第二类
型号规格
01EP-XS/01EP-S/01EP-M/01EP-L/01EP-XL/01EF-XS/01EF-S/01EF-M/01EF-L/01EF-XL/01ES-XS/01ES-S/01ES-M/01ES-L/01ES-XL/
结构及组成
该产品由外壳、前面板、调节带、气囊、充气泵、衬里、鞋外底/鞋内底组成,非灭菌包装,具体详见附页。
适用范围
该产品为足部和/或脚踝稳定性骨折、严重脚踝扭伤以及手术后使用提供压缩空气支撑。不与人体直接接触。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20152261629
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-19
有效期至
2025-03-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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