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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多导睡眠脑电记录仪ELECTROENCEPHALOGRAPH
多导睡眠脑电记录仪ELECTROENCEPHALOGRAPH
注册证编号
国械注进20152072174
注册证编号
内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK)
注册人住所
2568 BRISTOL CIRCLE OAKVILLE, ONTARIO CANADA L6H 5S1
生产地址
2568 BRISTOL CIRCLE,OAKVILLE,ONTARIO,CANADA L6H 5S1
代理人名称
内特斯医疗仪器(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
产品名称
多导睡眠脑电记录仪ELECTROENCEPHALOGRAPH
管理类别
第二类
型号规格
TREX HD
结构及组成
由Trex 头盒、闪光刺激器、血氧探头、体位传感器、病人事件按钮、鼾声传感器、软件(SleepWorks,发布版本8.0;NeuroWorks,发布版本8.0)组成。
适用范围
临床用于记录、显示、监测及存储多导睡眠信号(包括脑电、患者体位、鼾声、脉搏血氧饱和度)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20152212174
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-23
有效期至
2025-03-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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