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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >种植体及盖用螺钉
种植体及盖用螺钉
注册证编号
国械注进2019317002
注册证编号
SHINHUNG MST CO., LTD.
注册人住所
110-2,Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
生产地址
110-2,Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
种植体及盖用螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页.
结构及组成
本产品由种植体和盖用螺钉组成。种植体及盖用螺钉均由纯钛（TA4）制成。种植体表面采用喷砂方式处理（喷射羟基磷灰石颗粒）以达到合适的表面粗糙度，盖用螺钉表面经阳极氧化处理。产品无菌包装，经伽马射线灭菌。
适用范围
适用于牙科种植手术，在下颌或下颌的齿槽骨上通过外科植入，起到替代天然牙的作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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