预装式人工晶体Preloaded System Intraocular Lenses
注册证编号
豪雅医疗新加坡有限公司HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.
注册人住所
455A，Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生产地址
HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. (455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore）
代理人注册地址
深圳市南山区粤海街道科园路1002号A8音乐大厦15楼1523室
产品名称
预装式人工晶体Preloaded System Intraocular Lenses
结构及组成
预装式人工晶体是将人工晶体预装在由推注头及推进组件组成的植入器而组成。推注头材料为聚丙烯，植入器其它部分为聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶体为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为C型。晶体主体部分由苯乙基甲基丙烯酸酯、n-丁基丙烯酸、全氟（代）辛乙基羟基丙烯甲基丙烯酸酯添加交联剂、引发剂、紫外吸收剂及黄色染料聚合而成， 支撑部分由甲基丙烯酸甲酯添加交联剂、引发剂及蓝色着色剂聚合而成。屈光度范围：+4.0~+30.0D。光学设计：单焦、球面。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品灭菌有效期3年。
备注
原注册证编号为：国械注进20163221200
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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