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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硬性角膜接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lens
硬性角膜接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lens
注册证编号
国械注许20153160088
注册证编号
亨泰光学股份有限公司
注册人住所
台北市士林区承德路四段150号6楼之1、152号6楼之1
生产地址
新北市五股区五权三路30号1楼
代理人名称
厦门南鹏亨泰科技开发有限公司
代理人注册地址
厦门市思明区兴华路1号写字楼第三层2室B区
产品名称
硬性角膜接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
蓝色
结构及组成
该产品为日戴型硬性角膜接触镜，主要由氟硅丙烯酸酯材料（NPMA、MMA、NPGDMA、TX91、MA、BHI、NVP、M2D25等共聚）制成，颜色为蓝色。折射率标称值：1.429。采用聚酸甲酯瓶包装。未经消毒，使用前须清洗和消毒。
适用范围
该产品适用于矫正屈光不正，包括近视、远视（角膜散光在2.50度以下之患者也可以配戴）。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20153220088
附件
产品技术要求
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是：視全伊歐高透氧硬式隠形眼鏡。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-04
有效期至
2025-06-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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