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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性湿热交换器/过滤器“臺灣彥大”呼吸管路細菌過濾器
一次性湿热交换器/过滤器“臺灣彥大”呼吸管路細菌過濾器
注册证编号
国械注许20202080200
注册证编号
台湾彦大有限公司
注册人住所
嘉义县新港乡菜公村咬仔竹66号之5
生产地址
嘉义县新港乡菜公村咬仔竹66号之5
代理人名称
青岛蓝翼电子技术有限公司
代理人注册地址
山东省青岛市市北区辽宁路247-263号406室
产品名称
一次性湿热交换器/过滤器“臺灣彥大”呼吸管路細菌過濾器
管理类别
第二类
型号规格
ENT-0601; ENT-0602; ENT-0603; ENT-0604; ENT-0605
结构及组成
该产品由外壳（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物），加湿/过滤滤芯（聚酯纤维/棉）组成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于过滤呼吸回路中的病毒和细菌，保持呼吸回路中的温度和湿度。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第2660120
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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