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正畸丝Archwires
注册证编号
国械注进20162174120
注册证编号
奥美科公司Ormco Corporation
注册人住所
1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
生产地址
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan, 97390, Mexico;Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
正畸丝Archwires
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
正畸丝由302不锈钢材料制成。正畸丝由Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、D-Rect系列、Lingual系列、Respond系列、Stainless Steel系列、STb Lingual Straightwire SST组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Tru-Arch弓形、Standard弓形、Lingual弓形、Burstone Lingual 弓形、STb Lingual Straightw弓形。
适用范围
正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162634120
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-13
有效期至
2025-03-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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