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软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Conatct Lens
注册证编号
国械注进20203160258
注册证编号
库博光学公司CooperVision Inc.
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USA
生产地址
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
代理人名称
库博光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室
产品名称
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Conatct Lens
管理类别
第三类
型号规格
Biofinity Energys
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由comfilcon A材料制成(由M3U、NVP、VMA、HOB、IBM等聚合而成),着淡蓝色,聚丙烯杯包装。含水量标称值:48%。推荐更换周期1个月。产品经湿热灭菌。
适用范围
该产品用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的近视,散光度数小于等于0.75D者配戴不会影响视力。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6822。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-09
有效期至
2025-05-08
变更情况
2020-10-29 “注册人住所:6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USA”变更为“注册人住所:6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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