空心纤维血液透析滤过器Fresenius Polysulfone Dialysers/Filters
注册证编号
费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
产品名称
空心纤维血液透析滤过器Fresenius Polysulfone Dialysers/Filters
型号规格
Ultraflux AV 400S, Ultraflux AV 600S, Ultraflux AV 1000S
结构及组成
产品由以下部分组成：封装材料，外壳和顶盖，膜，密封环，血液保护帽和透析液保护帽。其中封装材料为聚氨酯，外壳和顶盖材料为聚碳酸酯，封装材料为聚氨酯，膜材料为聚砜纤维膜，密封环材料为硅树脂，血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品设计一次性使用于急性透析治疗，这些治疗包括机器辅助进行的连续性静脉-静脉血液滤过，血液透析以及血液透析滤过（CVVH，CVVHD，CVVHDF）。其中Ultraflux AV 1000S特别推荐用于高容量CVVH/CVVHDF。Ultraflux AV 4000S和Ultraflux AV 600S也适用于非机器辅助的连续性动脉-静脉血液滤过或血液透析（CAVH，CAVHD）
备注
原注册证编号：国械注进20153451695
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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