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特殊免疫质控品Lyphochek Specialty Immunoassay Control
注册证编号
国械注进20202400240
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
特殊免疫质控品Lyphochek Specialty Immunoassay Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1:6×2mL;水平2:6×2mL;水平3:6×2mL;三水平小包装:3×2mL。
结构及组成
本产品由人血清制备,添加了化学试剂、稳定剂和防腐剂。
适用范围
特殊免疫质控品是一种用于监测实验室检测过程精密度的定值质控血清,所监测的项目包括25-OH维生素D,促红细胞生成素(EPO),完整甲状旁腺激素(Intact PTH),降钙素原,性激素结合球蛋白(SHBG)。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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