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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机BiPAP System
呼吸机BiPAP System
注册证编号
国械注进20152081503
注册证编号
伟康股份有限公司Respironics，Inc
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane. Murrysville, PA 15668
生产地址
312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068
代理人名称
飞利浦（中国）投资有限公司
代理人注册地址
上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称
呼吸机BiPAP System
管理类别
第二类
型号规格
BiPAP Auto Bi-Flex（767P）
结构及组成
呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器（型号：System One Heated Humidifier）、15mm或22mm柔性软管（15mm柔性软管型号：6FT System One Performance tubing-15；22mm柔性软管型号：Performance tubing 6’，White）、电源适配器、电源线组成。
适用范围
该呼吸机可提供气道正压通气疗法，适用于治疗体重在30kg（66 lbs）以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该设备可适用于家庭或医疗机构环境。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152541503
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-19
有效期至
2025-03-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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