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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射线束扫描系统ArcCHECK
射线束扫描系统ArcCHECK
注册证编号
国械注进20202050113
注册证编号
圣纽科公司Sun Nuclear Corporation
注册人住所
3275 Suntree Boulevard Melbourne Florida 32940 USA
生产地址
3275 Suntree Boulevard Melbourne Florida 32940 USA
代理人名称
中怡医疗科技（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区周祝公路337号9幢260室
产品名称
射线束扫描系统ArcCHECK
管理类别
第二类
型号规格
1220
结构及组成
ArcCHECK主机、ArcCHECK托架组件、电源/数据线（蓝色PDI线）、电源适配器、电源线、USB连接线、电源数据接口 （PDI）3.0、控制软件（SNC Patient 软件、 3DVH软件）、CavityPlugrn(选配件)、传感器适配器（选配件）、散射（选配件）。
适用范围
该产品是用于放射治疗计划和治疗机器的质量保证的三维（3D）电离辐射测量设备。 将3D测量的剂量与治疗计划系统中的剂量分布进行比较，比较结果作为计划验证的依据，并对所发现的差异进行调查和可能的纠正。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-12
有效期至
2025-03-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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