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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >股骨柄REDAPT Stem
股骨柄REDAPT Stem
注册证编号
国械注进20203130206
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
股骨柄REDAPT Stem
管理类别
第三类
型号规格
见产品型号规格附页。
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V材料制成，表面经喷砂处理。伽玛辐射灭菌，灭菌有效期十年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于初次和翻修髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2025-04-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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