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氩气高频手术设备HelixAR Electosurgical Unit with Argon Beam Coagulator
注册证编号
国械注进20203010202
注册证编号
康美公司CONMED CORPORATION
注册人住所
525 French Rd Utica, NY USA 13502
生产地址
525 French Rd Utica, NY USA 13502
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
氩气高频手术设备HelixAR Electosurgical Unit with Argon Beam Coagulator
管理类别
第三类
型号规格
见产品结构及组成。
结构及组成
该产品由主机(型号:60-8800-001)、台车(型号:60-8432-001)及脚踏开关组成。其中主机集成了高频发生器和氩气控制器,脚踏开关包括单极脚控(型号:60-6700-001)、双极脚控(型号:60-5103-001)、氩气输出脚控(型号:60-8475-001)。
适用范围
产品在医疗机构中使用,用于在手术中对人体组织进行切割和凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2025-04-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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