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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血栓弹力图仪质控品TEG® Hemostasis System QC Level 1
血栓弹力图仪质控品TEG® Hemostasis System QC Level 1
注册证编号
国械注进20202400182
注册证编号
美国血液技术瑞士公司Haemonetics S.A.
注册人住所
Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND
生产地址
Building 18, Avenue C, Leetsdale PA 15056 ,USA
代理人名称
唯美（上海）管理有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室
产品名称
血栓弹力图仪质控品TEG® Hemostasis System QC Level 1
管理类别
第二类
型号规格
10测试/盒
结构及组成
1级质控品、氯化钙试剂卡、稀释水、移液管。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于辅助血栓弹力图仪TEG® 6s的检测。
产品储存条件及有效期
冷藏于2～8℃的温度下，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-15
有效期至
2025-04-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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