内窥镜下骨科手术工具Endoscopy instruments for orthopedics
注册证编号
泰捷医疗产品公司T.A.G. MEDICAL PRODUCTS CORPORATION LTD.
注册人住所
Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL
生产地址
Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
内窥镜下骨科手术工具Endoscopy instruments for orthopedics
结构及组成
产品结构组成：产品由符合ASTM F 899-12b的630不锈钢制成的铰刀（铰刀内包含克氏针，由符合ASTM F 899-12b的302不锈钢制成）、弹型引导器、通用引导器架、股骨瞄准架（左/右）、胫骨点对点瞄准架、钻头导向器，及符合ASTM F 2063-12的镍钛合金导丝袢组成。本产品与有源器械连用，其中铰刀、导丝袢为灭菌组件，经辐照灭菌，有效期为四年七个月，其余组件为非灭菌组件。
适用范围
本产品适用于骨科重建手术中的阶梯式骨隧道创建和/或骨内底切。ACL/PCL导向系统适用于SwitchCut铰刀在前交叉韧带（ACL）和后交叉韧带（PCL）重建手术中创建移植物隧道时的导向定位。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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