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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑功能定量成像装置光トポグラフィ装置
脑功能定量成像装置光トポグラフィ装置
注册证编号
国械注进20202070183
注册证编号
株式会社日立制作所株式会社日立製作所
注册人住所
东京都千代田区丸之内一丁目6番6号東京都千代田区丸の内一丁目6番6号
生产地址
千叶县柏市新十余二2番地1千葉県柏市新十余二2番地1
代理人名称
日立医疗(广州)有限公司
代理人注册地址
广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
产品名称
脑功能定量成像装置光トポグラフィ装置
管理类别
第二类
型号规格
ETG-one
结构及组成
该产品由主机、安装部件套件（监视器一体部件套件、监视器独立部件套件、手推车安装部件套件）、模体、光纤、探头夹（3×5形式的EZT-HA410型、3×5形式×2的EZT-HA411型）、拨发器、外部输入输出端口组成。
适用范围
该产品可对照射在生理机体表面的近红外光施加变频频率导致光的吸收量变化，从而对大脑皮质表面区域血液中的氧化、还原血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑的代谢以及循环状态的图谱图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-15
有效期至
2025-04-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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