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无菌种植体清洁刷TiBrush
注册证编号
国械注进20202170168
注册证编号
士卓曼研究院股份公司Institut Straumann AG
注册人住所
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland
生产地址
Fabrikstrasse 35 3286 Muntelier Switzerland; Les Pres-du-Lac 63 1400 Yverdon-les-Bains Switzerland
代理人名称
士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
产品名称
无菌种植体清洁刷TiBrush
管理类别
第二类
型号规格
070.005
结构及组成
无菌种植体清洁刷由杆部、颈部和刷毛组成。杆部由德国牌号为1.4301(X5CrNi 18-10)的不锈钢制成,颈部由德国牌号为1.4462(X2CrNiMoN22-5-3)的不锈钢制成,刷毛采用符合GB/T 3620.1-2007的TC4ELI(Ti-6Al-4VELI)钛合金制成。无菌提供,一次性使用。
适用范围
适用于种植体周围炎,对纯钛或钛合金材质的种植体表面进行翻瓣清创。阳极氧化及羟基磷灰石涂层的钛种植体不适用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-16
有效期至
2025-04-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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