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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双极闭合系统Bipolar Sealing System
双极闭合系统Bipolar Sealing System
注册证编号
国械注进20153010951
注册证编号
玛丁兄弟有限两合公司Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
注册人住所
KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室
产品名称
双极闭合系统Bipolar Sealing System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
双极闭合系统由夹钳、外鞘、切割刀、手柄组成。闭合系统为可重复使用，使用次数为50次。切割刀为一次性使用，非灭菌。
适用范围
该产品配合KLS 411或ME 402 maxium型号的高频外科手术系统使用，用于对血管或组织术进行抓取、剥离、凝血、闭合和机械切割。最大可闭合直径7mm的血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153250951
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-08
有效期至
2025-04-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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