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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >不透射线骨水泥RADIOPAQUE BONE CEMENT
不透射线骨水泥RADIOPAQUE BONE CEMENT
注册证编号
国械注进20153133823
注册证编号
史赛克动力Stryker Instruments
注册人住所
4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI49001 USA
生产地址
Raheen Business Park, Limerick, Ireland
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
不透射线骨水泥RADIOPAQUE BONE CEMENT
管理类别
第三类
型号规格
0406-222-000
结构及组成
该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括: 58.3%甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括: 97.4% 甲基丙烯酸甲酯、2.6%N,N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。
适用范围
不透射线骨水泥用于经皮穿刺椎体成形术或后凸成形术中，对患有骨质疏松性椎体压缩性骨折病人的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153463823
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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