快速交换球囊扩张导管Advance 14LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
快速交换球囊扩张导管Advance 14LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品为涂覆Slipcoat2002亲水涂层的快速交换球囊扩张导管，带有铂铱合金不透射线标记。产品由球囊、导管和导管座组成。制造材料为：球囊：尼龙12；导管头端：含钨的尼龙12；远端管腔外层：Pebax，内层：聚四氟乙烯；近端管腔外层：Pebax，内层：304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命三年。
适用范围
快速交换球囊扩张导管被设计用于经皮腔内血管成形术，以治疗外周动脉（包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉以及髂股动脉）病变以及原发性阻塞性病变或人工性动静脉透析瘘管阻塞。
备注
原注册证编号：国械注进20163771496
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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