冠状静脉窦导引鞘WorleyTM ADVANCED CSG CORONARY SINUS GUIDE
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
注册人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095
生产地址
65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
冠状静脉窦导引鞘WorleyTM ADVANCED CSG CORONARY SINUS GUIDE
型号规格
WOR-CSG-B1-09;WOR-CSG-BL1-09;WOR-CSG-B2-09.
结构及组成
产品由导管鞘、导丝、扩张器、插入工具、穿刺针、注射器和编织芯组成。制造材料：导管鞘：PEBAX、聚亚安酯、硅橡胶、多孔聚氨酯；导丝：涂覆聚四氟乙烯的不锈钢；扩张器：高密度聚乙烯；插入工具：PEBAX；穿刺针：聚丙烯和不锈钢；注射器：聚丙烯和合成橡胶；编织芯：中密度聚乙烯、高密度聚乙烯和热塑性弹性体。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
冠状静脉窦导引鞘用于引导各类起搏导线和导管。
备注
原注册证编号：国械注进20153772298
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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