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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >逆行性胰/胆管造影导管E.R.C.P. Catheters
逆行性胰/胆管造影导管E.R.C.P. Catheters
注册证编号
国械注进20162142511
注册证编号
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
逆行性胰/胆管造影导管E.R.C.P. Catheters
管理类别
第二类
型号规格
规格型号见附页。
结构及组成
逆行性胰/胆管造影导管由导管和导管座组成。该导管由以下材料制造:导管:聚四氟乙烯;导管座:聚碳酸酯;导管上的标记:钽环。产品经环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用,其他产品一次性使用。产品货架寿命三年。
适用范围
本器械用于在内窥镜下胰胆系统插管,进行逆行性胰管/胆道造影检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162662511
附件
产品技术要求
其他内容
申请人申请删除12个规格型号:ERCP-1、ERCP-1-LT、ERCP-1-LMT、ERCP-1-ST、ERCP-1-T35、DASH-T、DASH-T-480、GT-1-RB、CCS-1、ERCP-1-ANG、ERCP-1-HKC、ERCP-1-HKB-ANG
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-07
有效期至
2025-04-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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