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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管造影导管Impulse and Expo Angiographic Catheter
血管造影导管Impulse and Expo Angiographic Catheter
注册证编号
国械注进20153031974
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生产地址
C. Industrial Lt. 001 Mz. 105, No. 20905 Int. A. Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California MEXICO 22444
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位
产品名称
血管造影导管Impulse and Expo Angiographic Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品以聚碳酸酯为原料经加工而成。主要性能组成:导管座、张力缓冲器&管鞘外层、管鞘内层及鞘中层。其中,中层由不锈钢丝材料编制而成,外层由Pebax材料制成。该产品为单腔导管,根据导管内腔支撑力的不同,将导管分为Expo与Impulse两种型号。Impulse有5F、6F两种外径尺寸。Expo有5F、6F、7F三种外径尺寸。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,灭菌有效期两年。
适用范围
血管造影导管用于在血管造影术中为血管系统的指定部位提供造影剂输送通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153771974
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-24
有效期至
2025-03-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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