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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抽吸式活检针Fine Needle Aspiration
抽吸式活检针Fine Needle Aspiration
注册证编号
国械注进20152142262
注册证编号
康尔福盛CareFusion
注册人住所
75 North Fairway Drive Vernon Hills IL 60061 USA
生产地址
Zone Franca las Americas, km.22-E-1, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC.
代理人名称
康尔福盛（上海）商贸有限公司
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室
产品名称
抽吸式活检针Fine Needle Aspiration
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由针管、衬芯、针座、衬芯座和限深规组成。其中，针管和衬芯材料为不锈钢、限深规材料为聚乙烯、针座和衬芯座材料为聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料。产品为灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品用于软组织活检，适用于乳房、肾脏、肝脏、肺、甲状腺、淋巴结及其他软组织肿块活检，其中，Chiba活检针：用于吸引组织和细胞。Franseen活检针：用于纤维组织病变处取样。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153152262
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-27
有效期至
2025-03-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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