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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化X射线透视摄影系统据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
数字化X射线透视摄影系统据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
注册证编号
国械注进20153061489
注册证编号
佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国栃木県大田原市下石上1385番地
生产地址
日本国栃木県大田原市下石上1385番地
代理人名称
佳能医疗系统（中国）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
产品名称
数字化X射线透视摄影系统据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
管理类别
第三类
型号规格
Ultimax-i DREX-UI80
结构及组成
由高压发生装置（KXO-80Z）、X线管组件（DXB-G14345, X射线管G-1598TRI）、限束器、控制装置、平板探测器（TFP-1700A）、数字成像处理装置（HDR-08A）、实时显示器（控制室用）、系统显示器、患者支撑装置（MFX-8000A）、附属品（含脚踏板、扶手、肩托、床垫1、选用件（详见产品标准））组成。
适用范围
用于肠胃、泌尿系统及血管的X射线摄影及透视（包括增强检查），不用于心血管增强检查或心脑血管介入检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153301489
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-26
有效期至
2025-03-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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