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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液透析设备
血液透析设备
注册证编号
国械注进20203100421
注册证编号
日机装株式会社日機装株式会社
注册人住所
日本东京都涩谷区惠比寿4丁目20番3号日本東京都渋谷区惠比寿4丁目20番3号
生产地址
日本石川县金泽市北阳台3丁目1番地日本石川県金沢市北陽台3-1
代理人名称
上海日机装贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室
产品名称
血液透析设备
管理类别
第三类
型号规格
DBB-EXA
结构及组成
该产品由体外血液循环监控部分、管路监控部分、置换液监控部分、浓缩液清洗口组件、挂液架、在线血压监测器、血容计组件、通讯组件、干粉筒组件、浓缩液集中供给接口、护士呼叫器、在线清除率监测显示器、患者信息通信模块单元、触摸显示屏、电源箱和其他选配件组成,详见产品技术要求。
适用范围
该产品临床适用于成人急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
2020年11月3日同意更正注册证中生产地址内容，2020年7月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-03
有效期至
2025-09-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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