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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)Cystatin C_2 Assay (CYSC_2)
胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)Cystatin C_2 Assay (CYSC_2)
注册证编号
国械注进20202400440
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
55 Diamnd Road, Crumin, County Antrin, BT29 4QY,Uni ted Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、 412室
产品名称
胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)Cystatin C_2 Assay (CYSC_2)
管理类别
第二类
型号规格
10734503 (产品编号) : 4×100测试/盒;11097647 (产品编号) : 4×200测试/盒。
结构及组成
试剂1:缓冲液,甲基异噻唑啉酮(MIT) ;试剂2 :包被抗胱抑素C抗体(兔)的乳胶颗粒,叠氮钠。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂、乙二胺四乙酸钾)中的胱抑素C。
产品储存条件及有效期
10734503 (产品编号) :在2~8C条件下保存,有效期20个月。11097647(产品编号) :在2~8°C条件下保存,有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-29
有效期至
2025-09-28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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