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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝ACCOAT Guide Wires
导丝ACCOAT Guide Wires
注册证编号
国械注进20203030426
注册证编号
SP医疗股份有限公司SP Medical A/S
注册人住所
Møllevej 1, 4653 Karise, Denmark
生产地址
Møllevej1, 4653 Karise, Denmark; U1. Geramiczna 2, 98-220 Zduńska Wola, Poland
代理人名称
北京迪玛克医药技术有限公司
代理人注册地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房
产品名称
导丝ACCOAT Guide Wires
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
导丝分为三种类型, Seldinger导丝、Seldinger双头导丝和Movable导丝,由绕丝、芯丝、安全丝组成, Movable导丝还带有手持端。涂层由聚四氟乙烯(PTFE)制成,绕丝、芯丝、安全丝和手持端都由304不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期五年。
适用范围
导丝适于常规血管和冠状动脉介入手术中,有助于在诊断和/或治疗过程中选择性安置导管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-14
有效期至
2025-09-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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