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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >不饱合铁结合力测定试剂盒（呋喃三嗪法） UIBC
不饱合铁结合力测定试剂盒（呋喃三嗪法） UIBC
注册证编号
国械注进20202400416
注册证编号
善迪诺股份有限公司 SENTINEL CH. S.p.A.
注册人住所
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
不饱合铁结合力测定试剂盒（呋喃三嗪法） UIBC
管理类别
第二类
型号规格
ARCHITECT:试剂1: 5×36 ml；试剂2: 5×15 ml；校准品: 3×2mL。Alinity:试剂1: 2X32.9 mL；试剂2: 2×12.3mL。
结构及组成
试剂1:甘氨酰甘氨酸缓冲液,碳酸氢钠,氯化亚铁;试剂2:抗坏血酸,呋喃三嗪；校准品:铁溶液。仅适用于ARCHITECT。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的不饱合铁结合力(UIBC)。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-10
有效期至
2025-09-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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