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肌钙蛋白T检测试剂盒（化学发光法） HISCL トロポニンT hs試薬

注册证编号

国械注进20202400415

注册证编号

希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION

注册人住所

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

生产地址

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

代理人名称

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

产品名称

肌钙蛋白T检测试剂盒（化学发光法） HISCL トロポニンT hs試薬

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒

结构及组成

肌钙蛋白T试剂1、肌钙蛋白T试剂2(含肌钙蛋白T单克隆抗体(小鼠)固定化磁性粒子）、肌钙蛋白T试剂3(含ALP标记肌钙蛋白T单克隆抗体(小鼠) )（具体内容详见说明书)

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的肌钙蛋白T (Troponin T) 。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存,有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-09-10

有效期至

2025-09-09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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