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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >持续正压通气治疗机 Sleep Apnea Therapy SYSTEM
持续正压通气治疗机 Sleep Apnea Therapy SYSTEM
注册证编号
国械注进20202080447
注册证编号
顺尔特国际公司 Somnetics International, Inc.
注册人住所
103 0sborne Road NE, Fridley, MN USA 55432
生产地址
103 Osborne Road NE Fridley, MN USA 55432;25 kallang Avenue #07-02 Singapore, SINGAPORE 339416;Citra Buana Park III lot 03 & Lot 05 Kelurahan Belian,Kecamatan Batam Kota Batam, Riau INDONESIA 29464
代理人名称
新白健康管理(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区德堡路38号1幢1层112-54室
产品名称
持续正压通气治疗机 Sleep Apnea Therapy SYSTEM
管理类别
第二类
型号规格
Transcend 365 miniCPAP Auto
结构及组成
产品由主机和集成湿化器、USB连接线、电源适配器(ME60A2274N02)和P10电洲组成。
适用范围
提供气道正压通气,支持治疗成人(体重超过30kg)的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。该设备适合于家庭和医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-14
有效期至
2025-10-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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