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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声诊断仪 범용초음파영상진단장치
超声诊断仪 범용초음파영상진단장치
注册证编号
国械注进20202060446
注册证编号
三星麦迪逊有限公司 삼성메디슨(주)
注册人住所
韩国，江原道，洪川郡，南面，翰西路3366号 강원도 홍천군 남면 한서로 3366 (양덕원리)
生产地址
韩国，江原道，洪川郡，南面，翰西路3366号 강원도 홍천군 남면 한서로 3366 (양덕원리)
代理人名称
三星（中国）投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层
产品名称
超声诊断仪 범용초음파영상진단장치
管理类别
第二类
型号规格
RS85、XR85
结构及组成
RS85、XR85由主机(包括23"全高清液晶显示器(LED背光) ,触摸屏13.3"液晶显示器(LED背光) )、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。选配件: ECG、ECG导联线、探头传感器、场发生器、耦合剂加热器。
适用范围
本产品在医疗机构中使用,用于超声诊断检查。探头信息及临床适用范围见产品技术要求附录B。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-14
有效期至
2025-10-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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