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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅/颅面部个体化内植物系统Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants
颅/颅面部个体化内植物系统Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants
注册证编号
国械注进20163130080
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
颅/颅面部个体化内植物系统Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
颅/颅面部个体化内植物系统为非有源外科植入物，采用符合YY/T 0660-2008的聚醚醚酮（PEEK）材料制造。包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品用于取代颅部和／或颅面部骨骨骼中的骨空隙。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163460080
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-27
有效期至
2025-03-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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